إدارة الجودة

في رأينا ، "عقلية الجودة المستدامة" هي الحقيقة الأكثر أهمية لاستمرارية الشركة. يتمثل النهج الرئيسي لشركة RD MEDICAL في الحفاظ على منتجات عالية الجودة على المدى الطويل ، وهو نهج يهدف إلى كسب الثقة وبناء الولاء مع عملائنا الذين نهدف إلى خدمتهم على المدى الطويل.

بدلاً من استخدام هذه الشهادات كمفاتيح للتجارة ، نفضل إدارة أعمالنا وفقًا لمتطلبات هذه الأنظمة. تم تكييف نظام إدارة الجودة ISO 13485: 2016 بكفاءة وفقًا لتنظيم RD Medical ويوفر إمكانية تتبع بنسبة 100 ٪ من المنتج الأولي إلى المنتج النهائي.

مهمتنا الرئيسية فيما يتعلق بإدارة الجودة  تضمن التحكم الكامل في جودة إنتاج موثوقة ومستمرة من خلال وحدات المعالجة ، والتلميع ، والغسيل ، وأنودة الألوان ، والنقش بالليزر داخل مؤسستنا.

تم إجراء الاختبارات الميكانيكية الحيوية واختبارات التوافق الحيوي وفقًا لمعايير ASTM و ISO المطلوبة لإطلاق منتجاتنا إلى السوق بشكل موثوق ، بالإضافة إلى أن جميع منتجات Prodorth يتم استخدامها أولاً من قبل جراحينا ويتم إطلاقها فقط في السوق بعد  يتم الحصول على النتائج السريرية الناجحة.

حددت RD Medical المشكلات أثناء العمليات الجراحية واتصلت بالجراحين بشأن هذه المشكلة. توفر هذه الملاحظات والمناقشات الداخلية والتحليلات والأبحاث الواسعة مناهج جديدة تؤدي إلى أفكار جديدة.

سيكون البحث والتطوير لتقديم الحلول المبتكرة دائمًا أولوية RD Medical التي تم اعتماد الأحرف الأولى منها "R & D".

الدورة الشهرية

ردود العملاء

الامتثال واللوائح

تصميم

بحث &  تطوير

نقل التصميم إلى الإنتاج

جودة

إدارة

شراء

مطابقة الموردين

مطابقة المواد الخام

التخزين واللوجستية

مراقبة التغليف

مراقبة الجودة النهائية

إنتاج

الآلات والتنظيف والأنودة ،

التحكم في علامات الليزر

prodorth spine

EU Medical Devices Regulation 2017/745 - MDR

MDR (2017/745) is a regulation on clinical research and sale of medical devices.

The purpose of this regulation is to determine the procedures and principles regarding the protection of the health of patients, users, and other persons, as well as ensuring high quality and safety standards in medical devices.

​​​​​​​As it is known, the Medical Device Regulation (MDR) No. 2017/745 (EU) entered into force by being published in the EU Official Journal Gazette on 25 May 2017. It was foreseen to be implemented by 26 May 2020, but due to the coronavirus pandemic, the date of implementation and the repeal date of the current directives (MDD) have been updated to 26 May 2021.

 

PRODORTH maintains a “sustainable quality understanding" for all our staff in terms of preparations for MDR process. In order to fulfill the new obligations of MDR, we try to combine "teamwork" and "quality awareness" to ensure the safety of our products.

”A sustainable quality mentality”

prodorth spine_edited.jpg
prodorth spine
prodorth spine
4.jpg
CE CERTIFICATE
ISO 13485:2016 IMPLANTS
ISO 13485:2016 INSTRUMENTS
FSC INSTRUMENTS
FSC IMPLANTS
PRD + TRADEMARK
PRODORTH TRADEMARK
S33 + TRADEMARK

تتم متابعة جميع عمليات التصنيع لدينا وإدارتها وفقًا لـ  الجهاز الطبي التوجيه 93/42 / EEC وراسخة  نظام ISO 13485: 2016. في الوقت نفسه ، يجري الانتقال إلى لائحة الأجهزة الطبية 2017/745 / EC (MDR).

prodorth spine